一、凈化功能
不同的設(shè)備要求的這一功能形式也不盡相同。大致如下：
（1）在工藝上使用氣體的設(shè)備尤其是氣體與藥品或直接與藥包材接觸的設(shè)備，氣體需要經(jīng)終端過濾除菌處理，如泡罩包裝機(jī)的壓縮空氣；
（2）洗瓶或其它藥包材清洗設(shè)備，應(yīng)考慮到工藝用水的潔凈度，一般使用注射用水或純化水，如洗瓶機(jī)、膠塞清洗等設(shè)備的用水；
（3）生產(chǎn)中產(chǎn)生粉塵的設(shè)備應(yīng)設(shè)置除塵機(jī)或捕塵機(jī)構(gòu)，如粉碎機(jī)、制粒機(jī)、壓片機(jī)等；
（4）在潔凈室（區(qū)），通過凈化空調(diào)系統(tǒng)對(duì)各功能間凈化并保持相對(duì)的壓差，可防止粉塵擴(kuò)散，防止交叉污染。
二、隔離功能
按照GMP要求，制劑生產(chǎn)過程應(yīng)盡量避免微生物或微粒熱原污染，隔離是個(gè)好方法。由于無菌產(chǎn)品生產(chǎn)應(yīng)在高質(zhì)量環(huán)境下進(jìn)行配料、灌或分裝和密封，而其工藝過程中存在很多可變的影響因素，對(duì)無菌藥品生產(chǎn)提出了特殊要求。而這在制劑設(shè)備設(shè)計(jì)中的一個(gè)重要體現(xiàn)是實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程的密閉化，實(shí)行隔離技術(shù)。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的隔離技術(shù)涉及到水針、粉針、輸液等無菌制品以及醫(yī)療注射器的生產(chǎn)等諸方面。在無菌生產(chǎn)中，為避免污染，需在無菌生產(chǎn)工序的制劑設(shè)備四周設(shè)計(jì)并建立隔離區(qū)，將操縱職員隔離在灌裝區(qū)以外，采取*的隔離技術(shù)和自動(dòng)控制系統(tǒng)，zui大限度降低操縱職員對(duì)環(huán)境的影響，同時(shí)也可以大大降低無菌生產(chǎn)環(huán)境中產(chǎn)品被微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)。
三、在位清洗及滅菌功能
1、在位清洗（CIP）
在藥品生產(chǎn)中，設(shè)備的清洗和滅菌是驅(qū)除微生物污染的主要手段。CIP是一種包括設(shè)備、管道、操縱規(guī)程、清洗劑配方、自動(dòng)控制和監(jiān)控要求的一整套技術(shù)系統(tǒng)。其能在盡可能不拆卸、不挪動(dòng)設(shè)備和管道的情況下，利用受控的清洗液的循環(huán)活動(dòng)，清洗污垢。GMP明確規(guī)定制藥設(shè)備要易于清洗，尤其是更換產(chǎn)品時(shí)，對(duì)所有設(shè)備、管道及容器等按規(guī)定必須*清洗和滅菌，以消除活性成分及其衍生物、輔料、清潔劑、潤(rùn)滑劑、環(huán)境污染物質(zhì)的交叉污染，消除沖洗水殘留異物及設(shè)備運(yùn)行過程中開釋出的異物和不溶性微粒，降低或消除微生物及熱原對(duì)藥品的污染。
2、在位滅菌（SIP）
SIP是制藥設(shè)備GMP達(dá)標(biāo)的另一個(gè)重要方面?？刹捎肧IP的系統(tǒng)主要是無菌生產(chǎn)過程的管道輸送線、配制釜、過濾系統(tǒng)、灌裝系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)等。SIP所需的拆裝操縱很少，輕易實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化、從而減少職員原因?qū)е碌奈廴炯捌渌焕绊?。其他滅菌方法也值得關(guān)注。如（1）利用空調(diào)系統(tǒng)配置的臭氧發(fā)生器對(duì)潔凈區(qū)空氣滅菌，能殺死多種致病微生物，有較廣的擴(kuò)散性，*，不存在任何有毒殘留物，沒有二次污染，具有良好的環(huán)保性；（2）純化水出口應(yīng)設(shè)置滅菌裝置，保證純化水的出口質(zhì)量；（3）緩沖室安裝的紫外燈對(duì)進(jìn)進(jìn)潔凈區(qū)的工具、物料、包材進(jìn)行滅菌。
4、在線監(jiān)測(cè)與控制功能
在線監(jiān)測(cè)與控制功能主要指設(shè)備具有分析、處理系統(tǒng)，能自動(dòng)完成幾個(gè)步驟或工序的功能，這也是連線、聯(lián)動(dòng)操縱和控制的條件。GMP要求藥品的生產(chǎn)應(yīng)具有連續(xù)性，且工序傳輸?shù)臅r(shí)間zui短，這樣可以減少人與藥物的接觸時(shí)間，縮短藥物的暴露時(shí)間，這應(yīng)成為設(shè)備設(shè)計(jì)與設(shè)備改造中的重要指導(dǎo)思想。生產(chǎn)實(shí)踐證實(shí)：聯(lián)動(dòng)機(jī)組或生產(chǎn)線能把前后工藝設(shè)備有機(jī)地銜接成流水線，有效地克服了由于多次轉(zhuǎn)序而造成的交叉污染。實(shí)在質(zhì)為保證藥品質(zhì)量和保護(hù)人身安全。
5、安全保護(hù)功能
1、在易燃、易爆環(huán)境中使用的設(shè)備，應(yīng)采用防爆電器，并設(shè)有安全報(bào)警裝置及安全保險(xiǎn)裝置。如可燃?xì)怏w報(bào)警器；
2、有些還要考慮在非常情況下的保護(hù)，像高速運(yùn)轉(zhuǎn)的設(shè)備的“緊急制動(dòng)”，高壓設(shè)備“安全閥”等；
3、制劑設(shè)備中的保護(hù)功能，如無瓶止灌、自動(dòng)廢棄、卡阻停車、異物剔除等，應(yīng)用儀器、儀表、電腦技術(shù)來實(shí)現(xiàn)設(shè)備操縱中的預(yù)警、顯示、處理等代替人工和靠經(jīng)驗(yàn)的操縱，可減少?gòu)U品，完善設(shè)備的自動(dòng)操縱、自動(dòng)保護(hù)功能。
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